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France
Contact
Laboratoire GlaxoSmithKline23 rue François Jacob
92500 Rueil- Malmaison
France
T: 00 33 1 39 17 84 44
F: 00 33 1 39 17 84 45
email: diam@gsk.com
Information Produit
Toctino (alitrétinoïne) est commercialisé en France depuis le 9 novembre 2009 et est indiqué dans l’eczéma chronique sévère des mains de l’adulte ne répondant pas au traitement par dermocorticoïdes puissants.
Plan de Gestion des Risques
Toctino est soumis à un Plan de Gestion des Risques concernant les risques de :
- Tératogénicité (malformations chez l’enfant à naître) :
Toctino est tératogène et la grossesse est une contre-indication absolue au traitement par Toctino chez la femme en âge de procréer. Toctino ne peut donc être prescrit chez la femme en âge de procréer à moins que les conditions du Programme de Prévention de la Grossesse ne soient réunies. - Troubles psychiatriques
- Troubles lipidiques
Vous trouverez toutes les informations concernant le Plan de Gestion des risques, incluant le Plan de Prévention de la Grossesse :
- sur le site internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) : MARR - Alitrétinoïne - ANSM (sante.fr).
- en contactant GSK aux coordonnées ci-contre.
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance ou via le portail de signalement des évènements sanitaires indésirables du ministère chargé de la santé : https://signalement.social-sante.gouv.fr